Un importante avance en la prevención del VIH se registró en Estados Unidos, donde la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la aprobación tentativa a la primera versión genérica de lenacapavir, un medicamento inyectable de acción prolongada que permite prevenir la infección con solo dos aplicaciones al año.
La versión genérica fue desarrollada por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, con el respaldo técnico, financiero y regulatorio de Unitaid, la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI) y el Instituto de Salud Reproductiva y VIH Wits RHI.
El medicamento se utiliza como profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia preventiva destinada a personas que no tienen VIH, pero que pueden estar expuestas al virus. A diferencia de los tratamientos preventivos diarios en pastillas, el lenacapavir se administra mediante una inyección cada seis meses, lo que representa una alternativa para quienes tienen dificultades para mantener una medicación diaria.
Los ensayos clínicos PURPOSE 1 y PURPOSE 2 demostraron una eficacia extraordinaria en la reducción de nuevas infecciones. En el primer estudio no se registraron infecciones entre las participantes que recibieron lenacapavir, mientras que el segundo también evidenció una reducción muy significativa del riesgo de adquirir el virus.
Uno de los aspectos más relevantes es su precio. Mediante un acuerdo de acceso, la versión genérica tendrá un costo estimado de 40 dólares por persona al año para 120 países de ingresos bajos y medianos. Esta cifra representa una diferencia considerable frente al precio de lista de la versión comercial en Estados Unidos, que alcanza aproximadamente los 28.218 dólares anuales.
La aprobación tentativa de la FDA constituye un paso fundamental para facilitar la llegada del medicamento a los países incluidos en el acuerdo. Los primeros suministros se esperan antes de finalizar 2026, mientras que una distribución más amplia está prevista para 2027, dependiendo de los registros sanitarios, las compras y los mecanismos de distribución de cada país.
Sin embargo, esta aprobación no significa que el genérico ya pueda comercializarse libremente en Estados Unidos, debido a las protecciones de patente de la versión original. Tampoco significa que sea una vacuna o una cura contra el VIH: se trata de una herramienta preventiva que requiere controles médicos y pruebas para confirmar que la persona no tenga la infección antes de recibir las aplicaciones.
El avance representa una nueva oportunidad para ampliar el acceso a la prevención del VIH a escala mundial, especialmente en comunidades donde el costo y la dificultad de mantener tratamientos diarios han sido obstáculos para acceder a medidas preventivas.
